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Ginkgo biloba nella lotta contro la demenza di Alzheimer: revisione sistematica degli studi clinici https://www.preprints.org/manuscript/202404.0852/v1 : preprint 12 April 2024 La malattia di Alzheimer (AD) è un disturbo neurologico subdolo e progressivo che rappresenta una delle principali cause di demenza nella popolazione anziana globale, imponendo un onere significativo sia agli anziani che alla società. Attualmente, la condizione viene trattata con farmaci che alleviano i sintomi. Tuttavia, questi farmaci potrebbero non produrre costantemente i risultati desiderati e possono causare gravi effetti collaterali. Pertanto, vi è una vigorosa ricerca di opzioni alternative per migliorare la qualità della vita dei pazienti. Il Ginkgo biloba (GB), un'erba con un uso storico nella medicina tradizionale, contiene composti bioattivi come terpenoidi (Ginkgolidi A, B e C), polifenoli, acidi organici e flavonoidi (quercetina, kaempferolo e isoramnetina). Questi composti sono associati a proprietà antinfiammatorie, antiossidanti e neuroprotettive, che li rendono preziosi per la salute cognitiva. In undici studi, l'estratto di GB/EGb 761® ha dimostrato di migliorare la funzione cognitiva, i sintomi neuropsichiatrici e le capacità funzionali in entrambi i tipi di demenza. In quattro studi, tuttavia, non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi trattati con GB e quelli trattati con placebo. Miglioramenti significativi sono stati osservati nei punteggi ottenuti dal Mini-Mental State Examination (MMSE), dal Short Cognitive Performance Test (SKT) e dal Neuropsychiatric Inventory (NPI). Il dosaggio variava da 120 a 240 mg, con periodi di trattamento che variavano da quattro a 24 settimane. Sebbene la maggior parte degli studi clinici sintetici dimostrino che il Ginkgo biloba ha un potenziale promettente in queste condizioni, alla luce di questi risultati contrastanti, sono necessarie ulteriori ricerche per determinare i dosaggi ottimali, i metodi di somministrazione efficaci e le formulazioni farmaceutiche appropriate. Inoltre, una valutazione approfondita degli effetti avversi, l’esplorazione delle implicazioni dell’uso a lungo termine e l’indagine sulle potenziali interazioni farmacologiche sono aspetti critici che devono essere attentamente valutati negli studi futuri.

Metabolismo energetico come obiettivo terapeutico nel cancro: il ruolo del coenzima Q10 Oxygen 2024, 4(2), 122-138; https://doi.org/10.3390/oxygen4020008 : 11 April 2024 La generazione di energia all'interno delle cellule è un processo fondamentale che consente la sopravvivenza cellulare e come tale rappresenta un potenziale bersaglio nella terapia del cancro. I due principali meccanismi di generazione dell’energia cellulare sono rispettivamente la glicolisi (nel citoplasma) e la fosforilazione ossidativa (nei mitocondri). Negli animali superiori, la fosforilazione ossidativa è la fonte primaria di generazione di ATP, poiché quest'ultimo processo è più efficiente (produce circa 15 volte più ATP per unità di substrato di glucosio) rispetto alla glicolisi. Tuttavia, sebbene la glicolisi produca meno ATP rispetto alla fosforilazione ossidativa, la velocità di generazione di ATP nel primo processo è maggiore (di circa 100 volte) rispetto al secondo, che è più adatto alle richieste energetiche delle cellule tumorali in rapida proliferazione. Pertanto, rispetto alle cellule normali, nelle cellule tumorali si ritiene che la glicolisi sia relativamente aumentata e la fosforilazione ossidativa ridotta, un fenomeno descritto per la prima volta negli anni '20 da Otto Warburg. Tuttavia, più recentemente, è stato scoperto che anche la fosforilazione ossidativa (e la normale funzione mitocondriale) svolgono un ruolo significativo nella generazione di energia nelle cellule tumorali. Due processi sono importanti per l’inizio del cancro e il successivo sviluppo: le mutazioni nel DNA nucleare indotte dal danno ossidativo dei radicali liberi e l’infiammazione. Data l’azione antiossidante e antinfiammatoria del CoQ10, ci si aspetta che quest’ultimo protegga dall’insorgenza del cancro. C’è supporto per questo scenario in cui livelli ridotti di CoQ10 sono stati identificati come un fattore di rischio per lo sviluppo di diversi tipi di cancro. Il potenziale ruolo del CoQ10 una volta che il cancro si è sviluppato è supportato da studi clinici; la maggior parte di questi hanno risultati essenzialmente positivi per quanto riguarda il ruolo del CoQ10 nella prevenzione o nel trattamento del cancro, o forniscono altrimenti prove della mancanza di effetti avversi del CoQ10 sulla progressione della malattia. È stato identificato solo uno studio clinico in cui è stato segnalato che il CoQ10 supplementare aveva un possibile effetto avverso sul cancro; lo studio di Ambrosone et al. hanno scoperto che l’integrazione alimentare con antiossidanti (compreso il CoQ10) durante la chemioterapia aumentava il rischio di recidiva del cancro al seno; tuttavia, questo studio è erroneamente elencato su Medline come uno studio randomizzato e controllato, quando in realtà si tratta di uno studio osservazionale basato su questionari, in cui i dati relativi al CoQ10 hanno una significatività borderline. È da notare che Medline attualmente elenca più di 300 studi randomizzati e controllati che integrano CoQ10 in una varietà di disturbi e in una gamma di dosi (fino a 2700 mg/giorno) e durate (fino a 5 anni); nessuno di questi studi ha riportato effetti avversi correlati al cancro. Sebbene i dati ottenuti dagli studi clinici siano ovviamente della massima importanza, esistono anche dati ottenuti da studi incentrati su modelli animali e colture cellulari. Nei sistemi modello animale, sono stati identificati nove studi in cui l’integrazione di CoQ10 ha avuto un effetto benefico sulla malattia, e sono stati identificati tre studi in cui l’integrazione di CoQ10 non ha avuto alcun effetto benefico. Negli studi sulle colture cellulari, sono stati identificati 9 studi in cui il CoQ10 supplementare ha avuto un effetto benefico e 12 studi sono stati identificati con un esito negativo. I risultati contraddittori degli studi sulle colture cellulari sono di minore importanza, poiché alle cellule in coltura manca la complessa interazione di fattori presenti negli organismi interi. Nei pazienti affetti da cancro, esiste una complessa interazione reciproca tra le cellule tumorali e il microambiente ospite, essenziale per la progressione del tumore e le metastasi, che non può essere replicata in colture cellulari.

Semaglutide vs gastroplastica endoscopica per la perdita di peso JAMA 2024;7(4):e246221. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.6221 Lo studio suggerisce che, sebbene semaglutide sia efficace per la perdita di peso, non è economicamente sostenibile a lungo termine rispetto all'ESG, che rimane un'alternativa economicamente vantaggiosa per questa popolazione di pazienti con obesità di classe II. Questo risultato è dovuto alla maggiore efficacia e ai minori costi dell’ESG e all’aumento dei tassi di abbandono nel tempo con semaglutide; il prezzo annuale di semaglutide deve diminuire di oltre 3 volte per competere con ESG.

Uno studio rivela il meccanismo che collega le malattie cardiache allo sviluppo del cancro Studi precedenti hanno dimostrato che le malattie cardiache e il cancro possono essere collegati attraverso fattori di rischio condivisi, come il fumo, il diabete e l’obesità. Tuttavia, uno studio appena pubblicato ha fatto luce sulla potenziale connessione tra le bolle extracellulari rilasciate dopo un infarto e un aumento del rischio di sviluppare il cancro. I ricercatori dell’Università di Tel Aviv (TAU) e del Centro cardiotoracico e vascolare Leviev dello Sheba Medical Center hanno scoperto un meccanismo responsabile dell’aumento del rischio di sviluppare il cancro tra i pazienti con malattie cardiache: quelle piccole bolle extracellulari o vescicole (sEV) , che vengono secrete dal cuore malato per guarire, vengono rilasciate nel flusso sanguigno e promuovono la crescita delle cellule tumorali in tutto il corpo. I ricercatori stimano che l'importante scoperta possa migliorare i protocolli per il trattamento delle malattie cardiache in modo che i medici considerino anche l'aumento del rischio di cancro. Lo studio è stato finanziato dalla Israel Cancer Association e dalla Israel Science Foundation. La ricerca è stata pubblicata sulla rivista Circulation . https://www.ahajournals.org/doi/abs/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066911 15 Marzo 2024 Nel 2013, il cardiologo israeliano Tal Hasin ha dimostrato per la prima volta che esiste una connessione tra insufficienza cardiaca e cancro. La nostra ricerca ha rivelato che il cuore malato secerne fattori che promuovono il cancro, che abbiamo identificato come piccole vescicole extracellulari (sEV). Si tratta di minuscole particelle avvolte in una semplice membrana, che tutte le cellule secernono, ma a causa dei danni cardiaci, queste vescicole vengono rilasciate in quantità maggiori e contengono fattori legati all'infiammazione, alla guarigione, alla crescita, alla creazione di nuovi vasi sanguigni e ai cambiamenti nel sistema immunitario. sistema. Queste vescicole si muovono attraverso il sistema circolatorio e alla fine raggiungono il tumore o il tessuto precanceroso”. In seguito a una lesione al muscolo cardiaco e al peggioramento dell’insufficienza cardiaca, vengono rilasciati sEV contenenti fattori di crescita e piccole molecole di acido nucleico che promuovono la divisione cellulare. Questi sEV contribuiscono alla guarigione del tessuto cardiaco danneggiato. Tuttavia, rilasciate dal cuore ferito, quelle vescicole si muovono all’interno del sistema circolatorio del corpo, prendendo di mira eventualmente le cellule cancerose. Molte teorie sono state proposte per spiegare l'aumento del rischio di cancro nei pazienti cardiopatici. Hanno iniziato con fattori di rischio condivisi come fumo, diabete e obesità e si sono conclusi con una singola proteina o molecola. Abbiamo dimostrato per la prima volta che il cuore malato secerne sEV che contengono migliaia di fattori di crescita diversi. Queste bolle promuovono direttamente la crescita di alcuni tumori e modulano anche il sistema immunitario, rendendo il corpo più vulnerabile alla crescita del tumore”. Quando si inibisce sistematicamente la formazione di sEV, si contrae meno cancro, ma si provocano danni collaterali lungo il percorso. Ecco perché abbiamo provato una strategia diversa: trattare il cuore del paziente per ridurre il danno al tessuto cardiaco in modo che secerna meno sEV. Abbiamo usato lo spironolattone, che è un farmaco ben noto, antico ed efficace usato per trattare l’insufficienza cardiaca. Abbiamo trattato gli animali con spironolattone in una fase molto precoce della malattia e abbiamo scoperto che il cuore secerneva il 30% in meno di sEV e che i tumori cancerosi crescevano più lentamente. Il nostro esperimento dimostra che è possibile intervenire sulle malattie cardiache in modo da ridurre il rischio di cancro tra i pazienti cardiopatici”. “Potrebbe essere necessario adattare i trattamenti esistenti per il cuore in modo che considerino anche il rischio di cancro. Inoltre, è possibile trovare biomarcatori tra i pazienti cardiopatici che indicheranno un aumento del rischio di cancro poiché non tutti i pazienti corrono un rischio maggiore. Questa è una ricerca di base e c’è ancora molto lavoro da fare per svelare la connessione tra i due”.

Malattie cardiovascolari e cancro: fattori e meccanismi di rischio condivisi https://www.nature.com/articles/s41569-024-01017-x 10/04/2024 Nature Reviews Cardiology (2024) Le malattie cardiovascolari (CVD) e il cancro hanno una relazione bidirezionale, con meccanismi e fattori di rischio condivisi che predispongono gli individui a entrambi gli stati patologici. I fattori di rischio modificabili condivisi per malattie cardiovascolari e cancro comprendono l’ipertensione, il diabete mellito, l’obesità, il fumo, la dieta, l’attività fisica e i determinanti sociali della salute. I pazienti affetti da cancro presentano un rischio maggiore di contrarre molteplici sottotipi di CVD, nonché di morte per CVD, a causa almeno in parte dello sviluppo di fattori di rischio modificabili condivisi. I pazienti con malattie cardiovascolari corrono un rischio maggiore di sviluppare più sottotipi di cancro e di morte correlata al cancro, sebbene esista una variazione tra gli studi e tra i tipi di cancro. I meccanismi condivisi alla base sia della CVD che del cancro comprendono l’infiammazione cronica, lo stress ossidativo, la disregolazione metabolica, l’ematopoiesi clonale di potenziale indeterminato, la disbiosi microbica, gli effetti ormonali e la senescenza cellulare. Comprendere i fattori di rischio e i meccanismi condivisi tra CVD e cancro consente la previsione, la prevenzione e il trattamento di entrambi, il che è necessario per far avanzare il campo della cardio-oncologia. Cancro e malattie cardiovascolari Cancers 2024, 16(8), 1450; https://doi.org/10.3390/cancers16081450 : 9 April 2024 L’intricato nesso tra CVD e cancro è sempre più riconosciuto come un fattore determinante della prognosi del paziente e dei paradigmi terapeutici. Prove emergenti evidenziano una relazione reciproca e bidirezionale in cui cancro e CVD influenzano distintamente gli esiti reciproci. È importante notare che la CVD non aumenta di per sé il rischio di cancro; piuttosto, fattori di rischio condivisi nei pazienti con CVD possono anche promuovere lo sviluppo del cancro. Questa convergenza di discipline presenta sfide formidabili insieme a strade promettenti per migliorare la cura dei pazienti. Riconoscere i fattori di rischio interconnessi e le cascate molecolari tra cancro e CVD, nonché le potenziali ramificazioni cardiotossiche delle terapie antitumorali, è di fondamentale importanza. L’esplorazione della farmacoterapia cardiovascolare riproposta come modalità aggiuntiva nella gestione del cancro ha un potenziale sostanziale, sebbene rimanga speculativo e necessiti di una validazione rigorosa attraverso studi clinici randomizzati. Inoltre, l’adozione di un approccio olistico alla gestione simultanea del cancro e delle malattie cardiovascolari è fondamentale per favorire una sopravvivenza resiliente al cancro e ottimizzare i risultati dei pazienti nel campo in espansione della cardio-oncologia. Pertanto, il progresso della nostra comprensione relativa a questa complessa interazione e la formulazione di strategie preventive rappresentano passi fondamentali verso l’elevazione dello standard di assistenza sanitaria per le persone che affrontano il duplice onere del cancro e delle malattie cardiovascolari.

Diabete mellito indotto da COVID-19: approfondimenti completi sulla meccanica cellulare e molecolare Pathophysiology 2024, 31(2), 197-209; https://doi.org/10.3390/pathophysiology31020016 : 8 April 2024 Il COVID-19, nonostante il suo impatto devastante sulla vita umana, ha tuttavia fornito diverse lezioni e ha ulteriormente accelerato la nostra comprensione dell’eziologia e della patogenesi del diabete mellito. In generale, lo squilibrio metabolico associato alla SARS-CoV-2 mira a indurre iperglicemia, il che potrebbe anche spiegare la sua maggiore virulenza nelle condizioni diabetiche. Considerando un legame concreto associato all’infezione da SARS-CoV-2 e allo sviluppo del diabete, dovrebbero essere concettualizzati e implementati diversi interventi strategici. Come minimo, le autorità sanitarie dovrebbero raccomandare e intensificare lo screening del pre-diabete e del diabete. Negli ultimi 4 anni, è plausibile che significativi individui pre-diabetici si siano convertiti al diabete conclamato principalmente a causa dell’infezione da SARS-CoV-2. Inoltre, SARS-CoV-2 non solo aumenta il rischio di sviluppare il diabete ma può peggiorarne la progressione, accelerando così lo sviluppo di complicanze a lungo termine come la nefropatia diabetica, la neuropatia e la retinopatia, soprattutto nell’iperglicemia non gestita. I meccanismi che abbiamo evidenziato nelle sezioni precedenti dovrebbero anche portare alla luce la questione se gli anti-iperglicemici siano ancora altrettanto efficaci nella gestione dell’iperglicemia durante o dopo l’infezione da SARS-CoV-2. Con i rischi di danno pancreatico durante l’infezione da SARS-CoV-2, un paziente con diabete di tipo 2 corre il rischio di perdere la capacità di produrre e secernere insulina. In tale scenario tali pazienti non trarrebbero beneficio dalla terapia a base di sulfonilurea e in questo caso la terapia insulinica sarebbe sufficiente come sostituto. Allo stesso modo, avendo evidenziato il rischio di sviluppare resistenza all’insulina, i pazienti con diabete di tipo 1 possono avere difficoltà a mantenere uno stretto controllo glicemico utilizzando la sola insulina; in tal caso può essere necessario un sensibilizzante dell'insulina. Infatti abbiamo accennato a casi in cui erano necessarie dosi di insulina più elevate per ottenere il controllo glicemico. Da quanto sopra evidenziato, i medici e le autorità dovrebbero considerare l’infezione da SARS-CoV-2 come un fattore di rischio per l’inefficacia degli anti-iperglicemici. In conclusione, l’infezione da SARS-CoV-2 si presenta come un fattore di rischio per lo sviluppo del diabete mellito, possibilmente attraverso (1) la distruzione delle cellule produttrici di insulina, (2) l’aumento della gluconeogenesi epatica,e (3) resistenza all'insulina attraverso un elevato stato infiammatorio e produzione di lattato.

I risultati del primo studio di follow-up a lungo termine su un vaccino orale per le infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTI) suggeriscono che “potrebbe essere un punto di svolta per la prevenzione delle infezioni del tratto urinario ”; il lavoro sarà presentato al Congresso dell'Associazione Europea di Urologia (EAU) a Parigi dal 5 all'8 aprile 2024, ed è stato costruito sui risultati iniziali impressionanti che erano stati riscontrati in privato, con utilizzo fuori licenza con un numero limitato di pazienti. https://eaucongress.uroweb.org/ "I risultati sono stati drammatici; abbiamo avuto donne che venivano mese dopo mese con un’infezione dopo l’altra, nonostante tutti i trattamenti, spesso con antibiotici di ultima linea. E dopo aver usato il vaccino non hanno avuto recidive" Il vaccino, chiamato Uromune, è stato sviluppato da Immunotek SL in Spagna. È composto da batteri interi inattivati comunemente associati alle infezioni del tratto urinario: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris ed Enterococcus Faecalis . Si somministra mediante due spruzzi di una sospensione al gusto di ananas sotto la lingua ogni giorno per 3 mesi. Il vaccino è stato utilizzato, in gran parte senza licenza, in alcuni paesi per diversi anni, con un’efficacia a breve termine già supportata da studi pubblicati a cui hanno partecipato Yang e i suoi colleghi. Ma volevano indagare più a fondo se un regime di vaccinazione iniziale potesse fornire in modo sicuro ed efficace una protezione duratura alle persone che soffrono di infezioni del tratto urinario ricorrenti. Ciò ha portato a un follow-up di 9 anni, che ha valutato la sicurezza e l’efficacia a lungo termine in 89 pazienti (72 donne e 17 uomini) di età compresa tra 18 e 87 anni (età media 56 anni) con infezioni del tratto urinario ricorrenti. Quarantotto partecipanti (54%) sono rimasti liberi da UTI durante il periodo di follow-up di 9 anni, con un periodo medio libero da UTI per l'intera coorte di 4,5 anni. In termini di sicurezza, Yang ha affermato che non sono stati identificati effetti avversi o altre preoccupazioni. "Questi risultati sono entusiasmanti e suggeriscono che prevenire le infezioni delle vie urinarie potrebbe essere una strategia praticabile nel nostro combattere un’infezione che colpisce circa 400 milioni di persone ogni anno, soprattutto donne, e che gli antibiotici faticano a controllare fino al 30% di questi numerosi casi”. “Sebbene le persone spesso considerino le infezioni delle vie urinarie un’infezione banale, ci sono già circa un quarto di milione di decessi ogni anno associati alla resistenza agli antibiotici, e questo numero è destinato ad aumentare”. Pur riconoscendo la promessa dello studio esso conteneva un numero relativamente piccolo di pazienti che hanno riferito autonomamente i propri sintomi, e più ampi saranno benvenuti. "Inoltre, dobbiamo tenere presente che è stato eseguito su individui con IVU ricorrenti relativamente semplici, e sono necessari ulteriori lavori per capire se sarà altrettanto efficace nelle IVU complicate o croniche". Nel frattempo, tuttavia, il vaccino rimane senza licenza nel Regno Unito e Yang ha sottolineato che sarebbe molto difficile per i medici di base utilizzarlo fuori licenza, quindi il prossimo passo sarà cercare di andare avanti verso l’approvazione normativa nel Regno Unito. "Una volta che questo trattamento avrà la licenza, sarà rivoluzionario per i medici di famiglia". Pur sottolineando che l'approvazione sarà un processo lento, ritiene che i dati emergenti, compresi questi risultati recenti, stiano costantemente alimentando le prove che saranno necessarie.

Nessun collegamento tra l'uso di paracetamolo durante la gravidanza e il rischio di autismo, ADHD (disturbo da deficit di attenzione/iperattività) e disabilità intellettiva nei bambini, secondo uno studio Large Sibling della Drexel University e del Karolinska Institutet svedese. I risultati, utilizzando i dati di una coorte nazionale di oltre 2,4 milioni di bambini nati in Svezia, compresi i fratelli non esposti al farmaco prima della nascita, sono stati pubblicati oggi sul Journal of American Medical Association ( JAMA) da ricercatori della Dornsife School of Public di Drexel. Salute e Karolinska Institutet della Svezia. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2817406 Poiché i fratelli condividono una parte sostanziale del loro background genetico, così come un'esposizione simile a molti degli stessi fattori ambientali durante lo sviluppo, il confronto tra fratelli aiuta a controllare questi fattori condivisi che sarebbero altrimenti difficili da misurare negli studi epidemiologici, hanno osservato gli autori. Studi precedenti suggerivano che molte donne incinte, che potrebbero trarre beneficio dal paracetamolo, non lo assumono per paura degli effetti collaterali, come uno studio del 2019 che ha intervistato 850 donne svedesi incinte, in cui oltre il 60% considerava l'uso di farmaci durante le prime fasi della gravidanza “probabilmente dannoso” o “dannoso”. "I risultati di questo studio potrebbero essere una buona notizia per le persone che partoriscono che usano il paracetamolo come opzione per gestire il dolore o la febbre, dal momento che ci sono poche alternative sicure per alleviare il dolore disponibili". "Ci auguriamo che i nostri risultati forniscano rassicurazione ai genitori in attesa di fronte alla decisione, a volte difficile, se assumere questi farmaci durante la gravidanza quando si soffre di dolore o febbre". Nel 2015, la Food and Drug Administration statunitense ha affermato che gli studi sugli antidolorifici da banco “sono troppo limitati per fornire raccomandazioni”, ma ha osservato che “il dolore grave e persistente che non viene trattato efficacemente durante la gravidanza può provocare depressione, ansia e pressione alta nella madre”. Una dichiarazione di consenso del 2021 pubblicata su Nature Reviews Endocrinology da un gruppo internazionale di scienziati e medici raccomandava che le donne in gravidanza “riducano al minimo l’esposizione (al paracetamolo) utilizzando la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile” a causa della ricerca che suggerisce che l’esposizione prenatale al farmaco potrebbe aumentare il rischio di disturbi dello sviluppo neurologico e di altro tipo. Sebbene lo studio Drexel e Karolinska abbia utilizzato dati sulla prescrizione di paracetamolo e segnalazioni di donne incinte alle loro ostetriche durante le cure prenatali e potrebbe non catturare tutti gli usi da banco in tutti i pazienti, i risultati rappresentano dati provenienti da un ampio campione rappresentativo e controlli per molti altri fattori che possono essere collegati a disturbi dello sviluppo neurologico.

Benefici clinici e risultati normativi dei farmaci antitumorali che ricevono un'approvazione accelerata https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2817337 JAMA. 7 aprile 2024 Il percorso di approvazione accelerato della Food and Drug Administration (FDA) statunitense consente l'approvazione di farmaci sperimentali che trattano esigenze mediche non soddisfatte sulla base di modifiche alle misure surrogate considerate “ragionevolmente probabili” per prevedere il beneficio clinico. Sono quindi necessari studi clinici post-approvazione per confermare se questi farmaci offrono benefici clinici. In questo studio sui farmaci antitumorali a cui è stata concessa l'approvazione accelerata dal 2013 al 2017, il 41% (19/46) non ha migliorato la sopravvivenza globale o la qualità della vita negli studi di conferma dopo più di 5 anni di follow-up, con risultati non ancora disponibili per un altro 15%. La maggior parte dei farmaci antitumorali a cui è stata concessa l'approvazione accelerata non ha dimostrato benefici in termini di sopravvivenza globale o qualità della vita entro 5 anni dall'approvazione accelerata. I pazienti dovrebbero essere chiaramente informati sui farmaci antitumorali che utilizzano il percorso di approvazione accelerato e che non mostrano benefici in termini di risultati clinici centrati sul paziente.